微生物無(wú)菌室消毒處理方法

     無(wú)菌的概念指用物理或化學(xué)方法使存在于產(chǎn)品中的所有微生物（包括最耐熱的細(xì)菌芽孢）失去活性，使它不能有生存和繁殖的機(jī)會(huì)（絕對(duì)無(wú)菌） 。微生物無(wú)菌室消毒處理方法如下：

1.紫外線消毒

①在室溫20℃~25℃時(shí),220V 30W紫外燈下方垂直位置1.0m處的253.7mm紫外線輻射強(qiáng)度應(yīng)≥70uW/cm2,低于此值時(shí)應(yīng)更換。適當(dāng)數(shù)量的紫外燈,確保平均每立方米應(yīng)不少于1.5W。

②紫外線消毒時(shí),無(wú)菌室內(nèi)應(yīng)保持清潔干燥。

③在無(wú)人條件下,可采取紫外線消毒,作用時(shí)間應(yīng)≥30min。室內(nèi)溫度<20℃或>40℃、相對(duì)濕度大于60%時(shí),應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)照射時(shí)間。

④用紫外線消毒物品表面時(shí),應(yīng)使照射表面受到紫外線的直接照射,且應(yīng)達(dá)到足夠的照射劑量。

⑤人員在關(guān)閉紫外燈至少30min后方可入內(nèi)作業(yè)。

⑥按照GB15981的規(guī)定,評(píng)價(jià)紫外線的消毒與殺菌效果。

2.臭氧消毒

①封閉無(wú)菌室內(nèi),無(wú)人條件下,采用20mg/m3濃度的臭氧,作用時(shí)間應(yīng)≥30min。消毒后室內(nèi)臭氧濃度≤0.2mg/m3時(shí)方可入內(nèi)作業(yè)。

②按照GB/T18202的規(guī)定,檢測(cè)室內(nèi)臭氧的濃度。

3.無(wú)菌室空氣滅菌效果驗(yàn)證方法(沉降法)

①在消毒處理后與開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)之前期間采樣。

②取樣位點(diǎn)的選擇應(yīng)基于人員流量情況和做試驗(yàn)的頻率。一般情況下,無(wú)菌室面積≤30m2時(shí),從所設(shè)定的一條對(duì)角線上選取3點(diǎn),即中心1點(diǎn)、兩端各距墻1m處各取1點(diǎn)；無(wú)菌室面積≥30m2時(shí),選取東、南、西、北、中5點(diǎn),其中東點(diǎn)、南點(diǎn)、西點(diǎn)、北點(diǎn)均距端1m。

③在所選位點(diǎn),將平板計(jì)數(shù)瓊脂平板(90mm)或水化3 M Petrifilm菌落總數(shù)測(cè)試片置于距地面80cm處,開(kāi)蓋暴露15min,然后,置于36℃士1℃恒溫箱培養(yǎng)48h土1h。如果偵查某目標(biāo)細(xì)菌,則可用選擇性瓊脂平板(如PDA平板)或微生物測(cè)試片(如3 M Petrifilm環(huán)境李斯特氏菌測(cè)試片)。

④確認(rèn)平板上的菌落數(shù),如大于所設(shè)定的風(fēng)險(xiǎn)值,應(yīng)分析原因,并采取適當(dāng)措施。