產(chǎn)品分類

菌種菌株基因組DNA 質(zhì)粒感受態(tài)

抗體、蛋白一抗二抗與多肽重組蛋白

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標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行的操作規(guī)程

　 法定標(biāo)準(zhǔn)品及標(biāo)定查驗(yàn)辦法：

　　法定規(guī)范品是指USP、EP、CP等規(guī)范品的現(xiàn)行批號(hào)。要挑選藥典的查驗(yàn)辦法。不同的規(guī)范選用不同的藥典查驗(yàn)辦法。

　　規(guī)范品質(zhì)量規(guī)范的樹(shù)立要首先樹(shù)立作業(yè)規(guī)范品的質(zhì)量規(guī)范，總的原則是在原法定規(guī)范的基礎(chǔ)上樹(shù)立，該規(guī)范要嚴(yán)于藥典規(guī)范。

標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行的操作規(guī)程：

　　1、若需求，應(yīng)對(duì)規(guī)范品進(jìn)行預(yù)處理(如枯燥);

　　2、選用兩個(gè)熟練的人員進(jìn)行標(biāo)定;

　　3、各稱取一份法定規(guī)范品，三份樣品;

　　4、系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)應(yīng)合格;

　　5、同一化驗(yàn)員含量成果的RSD應(yīng)不大于0.5%，不同化驗(yàn)員含量成果均勻值的相對(duì)偏差應(yīng)不大于0.3%;

　　6、均勻后作為標(biāo)定成果。

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