標準品的分類及選擇原則

標準品的分類：
1、鑒別用對照品：用于藥品鑒別項下的紅外、薄層色譜等鑒別；

2、檢測用對照品：用于藥品檢查項下有關物質、溶出度、含量均勻度的檢測，一般對照品純度不低于98.5%

3、含量測定用對照品：用于含量檢測，純度要求高，99%以上。

4、熔點標準品：化學性質穩(wěn)定，熔點固定、熔程短的一類標準物質，用于熔點溫度計的校正，如：偶氮苯（mp:69℃）、磺胺（mp:166℃）、糖精（ mp:229℃ ）、酚酞（ mp:263℃ ）

5、溶出度校正片：為特殊制備的某種藥片，通常為水楊酸校正片，用于溶出度儀的校正。

標準品的選擇原則：
1、考慮標準品的穩(wěn)定性
如：阿莫西林的對照品選阿莫西林三水合物（其穩(wěn)定性優(yōu)于阿莫西林及其一水合物）。

2、考慮鹽基、酸根的不同
如：某些藥物雜質對照品，有些做成氫溴酸鹽、有些做成鹽酸鹽，有些為游離堿，在選擇和使用過程也要注意哪個適合自己。若用于測含量要考慮換算因子。

3、用作紅外鑒別的對照品要考慮晶型的一致。（晶型不一致、紅外很有可能不一致）

4、官方對照品往往用于定位或含量檢測，往往不建議用作晶型鑒定、或紅外標準圖譜（官方對照品的制備工藝很大程度與生產(chǎn)工藝不一致，有可能是HPLC制備純化得到的，晶型無法保證一致性，有少數(shù)產(chǎn)品官方也會提供產(chǎn)品對照光譜，國內(nèi)也有紅外光譜集）