分享評(píng)估ELISA試劑盒的質(zhì)量指標(biāo)

ELISA全稱為酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（Enzyme-linked Immunosorbent Assay )，是當(dāng)前應(yīng)用最為廣泛的一項(xiàng)定性/定量檢測(cè)抗體（抗原）的免疫酶技術(shù)。ELISA是將抗原、抗體的免疫反應(yīng)和酶的高效催化反應(yīng)有機(jī)結(jié)合而發(fā)展起來的一種綜合性技術(shù)。固定在載體表面的抗原或者抗體不會(huì)失活，仍然保留其免疫反應(yīng)性。酶標(biāo)記的抗體或者抗原既具有免疫學(xué)活性，還具有酶的催化活性。在實(shí)際檢測(cè)時(shí)，首先將抗原或者抗體固定在固相載體上。然后加入檢測(cè)對(duì)象，讓待測(cè)物質(zhì)與固相化物質(zhì)結(jié)合，形成固相化的“抗原—抗體”復(fù)合物。再加入酶標(biāo)記的抗體或者抗原，與固相化的復(fù)合物結(jié)合，形成酶標(biāo)復(fù)合物。最后加入底物溶液，發(fā)生酶催化底物顯色反應(yīng)，根據(jù)顏色深淺進(jìn)行定性或定量分析。下面分享評(píng)估ELISA試劑盒的質(zhì)量指標(biāo)：

 1、特異性

特異性簡(jiǎn)單來說就是陰性樣本的陰性檢出率，要保證這一點(diǎn)首先就需要做到與其他檢測(cè)抗體（原）無交叉感染，并且保證陰性樣本檢出的準(zhǔn)確性。

2、靈敏度

靈敏度簡(jiǎn)單來說就是陽性樣本的陽性檢出率，一方面能夠反映出試劑盒對(duì)于被檢物質(zhì)的最低檢測(cè)能力，另一方面需要保證陽性樣本檢出的準(zhǔn)確性?？赏ㄟ^我們自身待檢物質(zhì)的性質(zhì)進(jìn)行選擇，如果我們待檢物質(zhì)濃度量很低，可以選擇高靈敏的試劑。

3、精密性

又可稱作重復(fù)性，一般而言，對(duì)于ELISA試劑盒而言，板間及板內(nèi)精密性可控制在15%以內(nèi)。有些ELISA試劑盒精密性可達(dá)到10%以內(nèi)。

4、穩(wěn)定性

穩(wěn)定性是試劑盒必須有的基本屬性，是指試劑（盒）在有效期內(nèi)和規(guī)定條件下保持其性能的能力，一般有效期穩(wěn)定性、運(yùn)輸穩(wěn)定性、以及凍融穩(wěn)定性。

5、操作簡(jiǎn)便性

同樣對(duì)于ELISA的操作簡(jiǎn)便程度大家也是非常關(guān)心的，操作時(shí)間以及操作步驟也是我們?cè)谶x擇試劑盒過程中需要考慮的問題。